Thời gian qua, IVAC đã ứng dụng quy trình lõi, trên cơ sở sinh sản thành công 3 lô vắc xin Cúm A/H1N1/09 liên tiếp đạt tiêu chuẩn chất lượng nhà nước, theo khuyến cáo của WHO và Dược điển châu Âu -2008. Bộ trưởng Bộ Y tế đã quyết định cho phép thử lâm sàng tuổi 1 trên 48 người khỏe mạnh tại tỉnh Long An. Viện Pasteur TP Hồ Chí Minh thử lâm sàng vắc xin Cúm A/H1N1/09 vào ngày 27-4-2012, đã báo cáo kết quả với Ban đánh giá Đạo đức trong nghiên cứu Y sinh học - Bộ y tế. Từ tháng 8-2012, vắc xin Cúm A/H5N1 cũng được IVAC đấu sản xuất thành công. Bây giờ đang trong quá trình thử tiền lâm sàng tại Mỹ và ở IVAC, tiến tới đề xuất với Bộ Y tế cho phép thử lâm sàng.
Trước đó, Thủ tướng Chính phủ đã chuẩn y cho phép Bộ Y tế và IVAC lập dự án “Thiết lập cơ sở thực nghiệm sản xuất vắc xin Cúm do Tổ chức Y tế thế giới tài trợ” từ năm 2008, với công suất sản xuất từ 1 đến 3 triệu liều vắc xin Cúm đại dịch/năm. Ngay sau đó IVAC đã khởi công xây dựng nhà máy sản xuất vắc xin cúm đặt tại Trại Suối Dầu, huyện Cam Lâm (Khánh Hòa). Quơ cơ sở, nhà xưởng tổng diện tích sử dụng trên 1.600 mét vuông, cao 2 tầng, thiết kế theo tiêu chuẩn WHO-GMP. Gần đó là một cơ sở nuôi 7.000 gà giống NovoWhite của Pháp, đảm bảo an toàn sinh học và chủ động nguồn trứng gà sạch cho sinh sản vắc xin, kèm theo đó là hệ thống xử lý nước sạch, công suất 45m3/giờ... Trong nhiều năm qua, IVAC giao hội trí tuệ, nguồn lực cần mẫn cho phát triển vắc xin Cúm dưới sự viện trợ từ các chuyên gia
Để đáp ứng chủ trương trong kế hoạch phát triển và sử dụng vắc xin cúm giai đoạn 2013-2020 và tầm nhìn 2030 của Bộ Y tế. IVAC đã và đang cố kỉnh áp dụng quy trình lõi sinh sản vắc xin Cúm mùa 3, chủng (A/H1N1, A/H3N2 và chủng cúm B). Song song duy trì cơ sở sản xuất theo hướng bền vững. Từng bước phát triển cơ sở sản xuất; qui trình công nghệ và đội ngũ nhân công sẵn sàng đối phó nguy cơ đại dịch. Song song với việc tiếp cận và cập nhật các kỹ thuật mới chính thống của Tổ chức Y tế thế giới, thiết thực phục vụ công tác săn sóc sức khỏe cho quần chúng. #. Tin, ảnh: DUY HỒNG – HOÀNG DƯƠNG |
Thứ Năm, 9 tháng 1, 2014
Khánh thành nhà máy sản xuất vắc xin Cúm
Đăng ký:
Đăng Nhận xét (Atom)
Không có nhận xét nào:
Đăng nhận xét